VÅRDGUIDE
FIJämför med samma testvätska
De flesta specifikationer efterfrågar en "ISO 11948-1"-absorption. Två leverantörer kan visa siffror som inte är jämförbara: en mätt med vatten, en annan med koksaltlösning, en tredje med ett avrundat marknadsföringsvärde. Innan ni jämför, begär in testvätska, metod och laboratorium för varje värde.
Tre mått är tillräckliga för att bedöma en produkt: maximal absorptionsförmåga, absorptionshastighet (ROA) som avgör läckage under natten och i liggande ställning, samt återvätning (rewet) som avgör hudens tillstånd. Nateen tillhandahåller dessa för varje produkt, med angiven testvätska, och visar en siffra beräknad på samma sätt för hela sitt sortiment.
Dokumentationen i sex dokument
Produktdatablad per produkt: dimensioner, storlekar XS till 4XL med midjemått i cm och tum, kroppsvikt i kg och pund, kärnans sammansättning, beräknad absorptionsförmåga, antal per påse och per kartong. CSV-dataset för era jämförelseverktyg.
Laboratorierapporter: maximal absorptionsförmåga, ROA, återvätning, med metod och testvätska. Publicering pågår produkt för produkt; tillgängliga rapporter bifogas, övriga tillhandahålls på begäran allt eftersom de blir klara.
Överensstämmelse: medicinteknisk produkt klass I (EU-förordning 2017/745), EU-försäkran om överensstämmelse, UDI-DI-identifierare och EAN-koder per påse och per kartong, EMDN-kod. FDA-registrering för USA och MHRA-registrering / UKCA-märkning för Storbritannien. Vissa produkter är dessutom registrerade på specifika marknader: bland annat Saudiarabien (SFDA), Kaliforniens hälso- och sjukvårdssystem, Slovakien (subventionerad lista). [Certifikat för kvalitetssystem och fullständig lista över registreringar per produkt och per marknad: bekräftas senare.]
Logistik: förpackning, mått och vikt för påsar, kartonger och pallar, kartonger per pall, lastning per 20-fots och 40-fots HC-container, tillverkningsursprung (fabriker i Kina och USA), ledtider och månatlig kapacitet.
Varuprover: ett urval av storlekar för utvärdering på avdelning, tillsammans med måttguide och ett protokoll för sjudagars läckageuppföljning.
Priser: differentierad prislista (pall, tio pallar, 20-fots container, 40-fots HC, hel lastbil), leverans- och betalningsvillkor, giltighetstid. Priserna publiceras aldrig på webbplatsen: de fastställs genom avtal.
| Marknad | Myndighet / ramverk | Omfattning |
|---|---|---|
| Europeiska unionen | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Hela sortimentet |
| USA | FDA | Hela sortimentet |
| Storbritannien | MHRA · UKCA | Hela sortimentet |
| Saudiarabien | SFDA | Vissa produkter |
| Kalifornien (hälso- och sjukvårdssystem) | California health care system | Vissa produkter |
| Slovakien | ŠÚKL · liste remboursée | Vissa produkter |
| Filippinerna | FDA Philippines | Vissa produkter |
| Kina | NMPA | Vissa produkter |
Löpande lista som uppdateras allteftersom registreringar erhålls. Registreringsnummer och den produktspecifika listan tillhandahålls i anbudsunderlaget.
Det rätta kriteriet: kostnad per dag
Ett lågt enhetspris döljer ofta en produkt som byts ut oftare. Den verkliga kostnaden för en person är: enhetspris × antal byten per dag, plus vårdtid för varje byte och tvätt i händelse av läckage.
En Nateen-produkt är byggd för att hålla hela dagen; vår Hospeen-serie, med rätt pris, byts ut efter användning. Dokumentationen erbjuder båda alternativen, med kostnaden per dag för respektive produkt, så att inköparen kan göra ett medvetet val utifrån de boendes profil.
| Specifikationskriterium | Vad Nateen tillhandahåller |
|---|---|
| ISO 11948-1-absorptionsförmåga | Enhetligt beräknat värde för hela sortimentet + laboratorierapport med angiven testvätska (publicering pågår) |
| Absorptionshastighet, torrhet | ROA och återvätning per produkt, samma metod för alla |
| Storleksutbud | XS till 4XL för allt-i-ett-blöjor med tejpar, S till 3XL för absorberande underkläder, mellanstorlekar för unga med funktionsnedsättning |
| Överensstämmelse och spårbarhet | EU-klass I, försäkran om överensstämmelse, UDI-DI, EAN för påse och kartong, EMDN, FDA-registrering (USA) och MHRA / UKCA (Storbritannien), marknadsregistreringar för vissa produkter (Saudiarabien, Kalifornien, Slovakien…), lotnummer på varje påse |
| Logistik | Förpackning, palletering, containerplan, ursprung, kapacitet, ledtider |
| Priser | Stegrad prislista under avtal, kostnad per dag beräknad för varje föreslagen produkt |
Hur vi svarar
Dokumentation på sex språk (engelska, franska, spanska, kinesiska, arabiska, portugisiska), PDF- och CSV-format, svar inom [ledtid bekräftas senare] arbetsdagar, en enda kontaktperson per region. Vi accepterar pilottester på avdelningar före tilldelning och tillhandahåller produktblad i det format som inköpsgruppen kräver.
FAQ
Är Nateen en medicinteknisk produkt?
Ja, klass I under EU-förordning 2017/745: EU-försäkran om överensstämmelse, UDI-DI-identifierare och EAN-koder tillhandahålls i dokumentationen. Nateen är också registrerat hos FDA i USA och MHRA i Storbritannien.
Kan Ni tillhandahålla varuprover före tilldelning?
Ja. Ett urval av storlekar för utvärdering på avdelning, tillsammans med måttguide och ett protokoll för sjudagars läckageuppföljning.
Finns priserna på webbplatsen?
Nej. Professionella priser fastställs genom avtal, baserat på volymsteg och region, och framgår av anbudet.
- Förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter
- ISO 11948-1 — Urinabsorberande hjälpmedel, provning av hela produkten
- Nateen tekniska datablad och logistikblad (OneBox-bas)