HOITOAVUSTAJA
FIVertailkaa saman testinesteen avulla
Useimmissa tarjouspyynnöissä vaaditaan "ISO 11948-1" -imukykyä. Kaksi toimittajaa voi esittää lukuja, jotka eivät ole vertailukelpoisia: toinen on mitannut vedellä, toinen suolaliuoksella ja kolmas käyttää pyöristettyä markkinointiarvoa. Ennen kuin vertailette, vaatikaa jokaiselle arvolle tieto testinesteestä, menetelmästä ja laboratoriosta.
Kolme mittaria riittää tuotteen arvioimiseen: maksimi-imukyky, imeytymisnopeus (ROA), joka ratkaisee vuodot yöllä ja makuuasennossa, sekä takaisinkostuminen (rewet), joka määrittää ihon kunnon. Nateen ilmoittaa nämä jokaiselle tuotteelle testineste mainittuna ja esittää koko valikoimalleen samalla tavalla lasketun luvun.
Asiakirja-aineisto kuutena dokumenttina
Tuotekohtainen tuoteseloste: mitat, koot XS–4XL vyötärönympäryksellä senttimetreinä ja tuumina, kehon paino kiloina ja paunoina, imuytimen koostumus, laskettu imukyky, yksiköt pussia ja laatikkoa kohden. CSV-tietoaineisto vertailutyökalujanne varten.
Laboratorioraportit: maksimi-imukyky, ROA, takaisinkostuminen (rewet), menetelmä ja testineste mainittuina. Julkaisu on käynnissä tuotekohtaisesti; saatavilla olevat raportit ovat liitteenä, muut toimitetaan pyynnöstä sitä mukaa kun ne valmistuvat.
Vaatimustenmukaisuus: luokan I lääkinnällinen laite (EU-asetus 2017/745), EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, UDI-DI-tunniste ja EAN-koodit pussia ja laatikkoa kohden, EMDN-koodi. FDA-rekisteröinti Yhdysvalloissa ja MHRA-rekisteröinti / UKCA-merkintä Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Jotkin tuotteet on lisäksi rekisteröity tietyillä markkinoilla, kuten Saudi-Arabiassa (SFDA), Kalifornian terveydenhuoltojärjestelmässä ja Slovakiassa (korvattavien tuotteiden luettelo). [Laatujärjestelmäsertifikaatit ja täydellinen luettelo rekisteröinneistä tuotekohtaisesti ja markkinoittain: vahvistetaan myöhemmin.]
Logistiikka: pakkaus, pussien, laatikoiden ja kuormalavojen mitat ja painot, laatikot lavaa kohden, lastaus 20 jalan ja 40 jalan HC-kontteihin, valmistusmaa (tehtaat Kiinassa ja Yhdysvalloissa), toimitusajat ja kuukausittainen kapasiteetti.
Näytteet: valikoima eri kokoja osastokokeilua varten, mittausopas ja seitsemän päivän vuodonseurantataulukko.
Hinnat: porrastettu hinnasto (lava, kymmenen lavaa, 20 jalan kontti, 40 jalan HC, täysi kuorma-auto), toimitus- ja maksuehdot, voimassaolo. Hintoja ei koskaan julkaista sivustolla: ne vahvistetaan sopimuksella.
| Markkina | Viranomainen / sääntelykehys | Laajuus |
|---|---|---|
| Euroopan unioni | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Koko valikoima |
| Yhdysvallat | FDA | Koko valikoima |
| Yhdistynyt kuningaskunta | MHRA · UKCA | Koko valikoima |
| Saudi-Arabia | SFDA | Osa tuotteista |
| Kalifornia (terveydenhuoltojärjestelmä) | California health care system | Osa tuotteista |
| Slovakia | ŠÚKL · liste remboursée | Osa tuotteista |
| Filippiinit | FDA Philippines | Osa tuotteista |
| Kiina | NMPA | Osa tuotteista |
Kehittyvä luettelo, jota päivitetään rekisteröintien myötä. Rekisteröintinumerot ja tuotekohtainen luettelo toimitetaan tarjousasiakirjoissa.
Oikea kriteeri: päiväkustannus
Alhainen yksikköhinta kätkee usein taakseen tuotteen, jota joudutaan vaihtamaan useammin. Yhden henkilön todellinen kustannus on: yksikköhinta × vaihtokertojen määrä päivässä, lisättynä hoitoajalla jokaisessa vaihdossa ja pyykinpesulla vuotojen sattuessa.
Nateen-tuote on suunniteltu kestämään koko päivän; edullisempi Hospeen-sarjamme vaihdetaan käytön jälkeen. Esitteemme tarjoaa molemmat vaihtoehdot ja kummankin päiväkustannukset, jotta ostaja voi tehdä tietoisen valinnan asukkaiden profiilin mukaan.
| Tarjouspyynnön kriteeri | Mitä Nateen tarjoaa |
|---|---|
| ISO 11948-1 -imukyky | Yhtenäinen laskettu arvo koko valikoimalle + laboratorioraportti testineste mainittuna (julkaisu käynnissä) |
| Imeytymisnopeus, kuivuus | ROA ja takaisinkostuminen (rewet) tuotekohtaisesti, sama menetelmä kaikille |
| Kokovalikoima | XS–4XL teippivaipoissa, S–3XL imukykyisissä alushousuissa, välikoot vammaisille nuorille |
| Vaatimustenmukaisuus ja jäljitettävyys | EU-luokka I, vaatimustenmukaisuusvakuutus, UDI-DI, pussin ja laatikon EAN, EMDN, FDA-rekisteröinti (USA) ja MHRA / UKCA (UK), markkinarekisteröinnit tietyille tuotteille (Saudi-Arabia, Kalifornia, Slovakia…), eränumero jokaisessa pussissa |
| Logistiikka | Pakkaus, lavoitus, konttisuunnitelma, alkuperä, kapasiteetti, toimitusajat |
| Hinnat | Sopimuksen mukainen porrastettu hinnasto, päiväkohtainen kustannus laskettuna jokaiselle ehdotetulle tuotteelle |
Miten vastaamme
Aineisto kuudella kielellä (englanti, ranska, espanja, kiina, arabia, portugali), PDF- ja CSV-muodoissa, vastaus [vahvistettava toimitusaika] arkipäivän kuluessa, yksi yhteyshenkilö aluetta kohden. Hyväksymme osastokokeilut ennen hankintapäätöstä ja toimitamme tuotekortit hankintarenkaan vaatimassa muodossa.
FAQ
Onko Nateen lääkinnällinen laite?
Kyllä, luokan I laite EU-asetuksen 2017/745 mukaisesti: EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, UDI-DI-tunniste ja EAN-koodit toimitetaan tiedostossa. Nateen on myös rekisteröity FDA:ssa Yhdysvalloissa ja MHRA:ssa Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Voitteko toimittaa näytteitä ennen hankintapäätöstä?
Kyllä. Valikoima eri kokoja osastokokeilua varten, mittausopas sekä seitsemän päivän ohivuotojen seurantataulukko.
Ovatko hinnat näkyvillä sivustolla?
Ei. Ammattilaishinnat määritellään sopimuksella volyymiportaiden ja alueen mukaan, ja ne ilmoitetaan tarjouksessa.
- Asetus (EU) 2017/745 lääkinnällisistä laitteista
- ISO 11948-1 — Virtsaa imevät apuvälineet, koko tuotteen testaus
- Nateen tekniset ja logistiset tiedot (OneBox-pohja)